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中国药典2020大纲出炉 药品药包材检测管理应加强标准化
发布时间:2019/02/12 10:00编辑:济南赛成仪器



为全面贯彻党的十八大精神,以建立“最严谨的标准”为指导,进一步完善以《中国药典》为核心的药品标准体系建设,让标准更加严谨,2020版《中国药典》于8月29日出炉。

 

回顾该项药典修改,一是在安全性、有效性、增强质量可控性方面,加强化学药品杂质分离和鉴定能力,完善化学药品辅料标准;同时要顺应药品药包材监管的发展趋势,强化药品质量全程管理的理念


中国药典2020大纲出炉 药品药包材检测管理应加强标准化

 

2020版的药典大纲对药品及储存监管中,对药包材的最新包装检测进行了规定,包括初粘性、持粘性的部分检测方法的修正和更新,这不仅对用药安全而言具有重要的意义,更重要的是对于专业从事药包材检测的企业来说,更是一次重大的变革。紧跟国家药典规定的步伐,对于提高整个社会的药包材包装问题都具有积极的意义。

 

济南赛成作为一家深耕药包材检测领域十余年的高新技术企业,为全力响应《中国药典》中的标准新规,一直坚持以严谨的态度对待检测仪器的研发,在依据最新标准的检测环节方面始终走在市场的前段,研发了紧贴行业标准的多项药包材检测仪器,帮助更多企业提高生产线的产品质量,增强产品在市场的竞争力。

 

目前,根据《中国药典》标准,济南赛成研发出如“CZY—G初粘性测试仪、CZY—6S持粘性测试仪、WKC—6S温控型持粘性测试仪、BLD—200N电子剥离试验机、VOC—01环形初粘性测试仪”等近十余种医用贴剂、医用胶布等胶粘行业的专业检测仪器,十余年来为成千上万的国内外用户提供了技术检测上的科学支援,且凭借仪器优良的性能以及人性化的设计,赢得了用户的一致好评。

 

  尽管目前《中国药典》只是新出了大纲,但未来可以预测,国家正将这方面的相关规定逐步完善,市场发展也必将越来越正规化。济南赛成也愿意在新的一年,紧跟国家政策,为各大有需要的企事业单位提供专业科学的检测方案。


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